DACRYOBORALINE, collyre en solution, flacon de 10 ml
Retiré du marché le : 17/12/2009
Dernière révision : 01/01/1997
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
Source :
Traitement d'appoint des hyperhémies conjonctivales.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement : en raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
- Associations déconseillées : bromocriptine ; guanéthidine et apparentés ; IMAO non sélectifs.
- Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement : en raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
- Associations déconseillées : bromocriptine ; guanéthidine et apparentés ; IMAO non sélectifs.
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
- En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu'il risque de teinter. Par ailleurs, le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (bromure de benzododécinium).
- En cas de traitement concomitant par collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
- Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques ou d'hyperthyroïdie.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Grossesse : en cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictives, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés. La réalité d'une foetotoxicité de la synéphrine n'a pu cependant être affirmée. En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictives puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide).
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
- En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu'il risque de teinter. Par ailleurs, le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (bromure de benzododécinium).
- En cas de traitement concomitant par collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
- Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques ou d'hyperthyroïdie.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Grossesse : en cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictives, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés. La réalité d'une foetotoxicité de la synéphrine n'a pu cependant être affirmée. En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictives puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide).
- Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
- Possibilité d'irritation transitoire.
- Possibilité de réactions allergiques : blépharites, conjonctivites.
- Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles, exceptionnellement, par effet systémique de la synéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
- Possibilité d'irritation transitoire.
- Possibilité de réactions allergiques : blépharites, conjonctivites.
- Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles, exceptionnellement, par effet systémique de la synéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
Grossesse :
Aspect tératogène :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect foetotoxique :
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictives, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
La réalité d'une foetotoxicité de la synéphrine n'a pu cependant être affirmée.
En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictives puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Aspect tératogène :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect foetotoxique :
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictives, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
La réalité d'une foetotoxicité de la synéphrine n'a pu cependant être affirmée.
En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictives puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- Guanéthidine et apparentés :
Majoration de l'effet hypertenseur de la synéphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
- IMAO non sélectifs :
Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) :
Par manque de données, l'existence d'une interaction des vasoconstricteurs sympathomimétiques alpha avec les IMAO sélectifs n'a pas pu être évaluée, contrairement à leur interaction avec les IMAO non sélectifs. Mais par analogie avec les IMAO non sélectifs, il importe d'être prudent et de ne prescrire de synéphrine qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type et en respectant scrupuleusement les doses préconisées.
Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- Guanéthidine et apparentés :
Majoration de l'effet hypertenseur de la synéphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
- IMAO non sélectifs :
Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) :
Par manque de données, l'existence d'une interaction des vasoconstricteurs sympathomimétiques alpha avec les IMAO sélectifs n'a pas pu être évaluée, contrairement à leur interaction avec les IMAO non sélectifs. Mais par analogie avec les IMAO non sélectifs, il importe d'être prudent et de ne prescrire de synéphrine qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type et en respectant scrupuleusement les doses préconisées.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 2 à 4 fois par jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil (ou des yeux) malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 2 à 4 fois par jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil (ou des yeux) malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
Sans objet.
Sans objet.
VASOCONSTRICTEUR à usage ophtalmique.
(S : organes sensoriels).
(S : organes sensoriels).
Sans objet.
En cas de non-respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml.